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코로나19 항원진단키트 제작을 위한 신속진단기술 개발

작성자: (사)한국공공정책평가협회

조회: 9946 등록일: 2020-07-30

첨부파일:

0730-1.JPG(83.5KB)Download: 0, 0730-2.jpg(7.2KB)Download: 0, 200730 (즉시) 코로나19 항원진단키트 제작을 위한 신속진단기술 개발(재난안전연구개발과).hwp(1.4MB)Download: 0, 0730-3.JPG(34.7KB)Download: 0

<img style="width: 100.14%; height: 71%;" src="/rankup_module/rankup_board/attach/policynews/15960729234990.jpg">□ 코로나19 분자진단, 항체 신속진단 기술에 이어 코로나19 바이러스를 육안으로 진단할 수 있는 항원 신속진단기술이 개발되었다. □ 한국화학연구원 김홍기 박사 연구팀이 코로나19 바이러스 항원에 특이적으로 결합하는 다양한 항체들을 제작하고 이를 활용해 항원 신속진단기술을 개발했다고 과학기술정보통신부(장관 최기영, 이하 ‘과기정통부’)와 행정안전부(장관 진영, 이하 ‘행안부’)는 밝혔다. □ 항원 신속진단기술이란 항원-항체 결합반응을 활용하여 임신진단키트처럼 코로나19 바이러스 감염여부를 15분 내외에 육안으로 확인할 수 있는 기술로, ㅇ 현재 수행 중인 분자진단(PCR)과 병행 시 코로나19 감염환자를 현장에서 보다 쉽고 빠르게 진단이 가능해 현장 의료진의 업무부담을 덜 수 있다는 것이 큰 장점이다.                               < 참고 : 코로나19 진단법의 종류 및 특징 ><table style="border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; border-collapse: collapse; mso-table-overlap: never;"><tbody><tr><td valign="middle" style="background: rgb(241, 248, 252); padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 102.08pt; height: 26.14pt;">구 분</td><td valign="middle" style="background: rgb(241, 248, 252); padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 26.14pt;">항원진단(RDT)</td><td valign="middle" style="background: rgb(241, 248, 252); padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 26.14pt;">항체진단(RDT)</td><td valign="middle" style="background: rgb(241, 248, 252); padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 26.14pt;">분자진단(RT-PCR)</td></tr><tr><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 102.08pt; height: 27.56pt;">진단 대상</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">바이러스 항원</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">체내 항체</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">바이러스 염기서열</td></tr><tr><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 102.08pt; height: 27.56pt;">진단 원리</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">항원-항체반응</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">항원-항체반응</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">유전자 증폭</td></tr><tr><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 102.08pt; height: 27.56pt;">소요 시간</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">약 15분 내외</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">약 15분 내외</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 27.56pt;">약 6시간 내외</td></tr><tr><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 102.08pt; height: 78.6pt;">특징</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 78.6pt;">의심환자 대량 발생 시 비교적 저렴한 비용으로 분자진단법과 병행해 신속한 육안진단 가능</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 78.6pt;">비교적 저렴한 비용으로 완치자의 면역력 측정, 무증상 감염자의 사후진단 등이 가능</td><td valign="middle" style="padding: 1.41pt 5.1pt; border: 0.28pt solid rgb(0, 0, 0); border-image: none; width: 119.06pt; height: 78.6pt;">현재 사용되고 있는 코로나19 진단법으로 검사비용이 높으나 정확도가 매우 높음</td></tr></tbody></table>□ 항원 신속진단키트는 채취한 검체 시료를 샘플패드에 흡수시키면 시료가 이동하면서 코로나19 바이러스가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 판단하는 원리로 작동되며,<img style="width: 100.14%; height: 38.88%;" src="/rankup_module/rankup_board/attach/policynews/15960730274760.jpg">  ㅇ 신속진단키트 개발을 위해서는 코로나19 바이러스에 특이적으로 결합하는 우수한 항체를 확보하는 것이 가장 중요하다. □ 이번에 개발된 항체 및 신속진단기술은 7월 27일 기술이전 계약체결을 완료하여, 연내 개발완료를 목표로 신속하게 제품화를 추진할 예정이다. □ 이번 연구는 신종 바이러스(CEVI) 융합연구단에 참여하고 있는 한국화학연구원(김홍기 박사팀, 긴급대응연구 주관연구기관)과 한국기초과학지원연구원(김승일 박사팀), 안전성평가연구소(박대의 박사팀)가 중심이 되어 ㅇ 코로나19 바이러스의 염기서열을 분석하여 항원성을 나타내는 뉴클레오캡시드 단백질(NP)* 등을 찾아내 항원으로 제작하였으며,     * 바이러스의 핵산(유전정보)을 둘러싸고 있는 단백질(Nucleocapsid Protein) ㅇ 제작된 항원은 동물에 주입해 항체를 획득하는 면역화 과정을 통해 항체를 생산한 후, 기존 항체 대비 항원 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 선별해 우수한 결합을 갖는 10종 이상의 항체를 발굴하였다. □ 신종 바이러스(CEVI) 융합연구단은 MERS(중동호흡기 증후군) 유행을 계기로 ’16년부터 총 8개 출연(연)*이 함께 힘을 모아 신종 바이러스 진단, 백신, 치료제 및 확산방지 기술 개발 연구를 수행해 오고 있었으며,    * 참여기관 : 한국화학연구원(주관), 한국건설기술연구원, 한국과학기술정보연구원, 한국식품연구원, 한국기초과학지원연구원, 한국표준과학연구원, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소 ㅇ 코로나19가 국내에 유행하자 질병관리본부로부터 코로나19 바이러스 분리주를 2월 17일에 분양 받아 신속진단기술 개발 및 성능테스트에 활용해 조기에 성과를 창출할 수 있었다. □ 정부에서는 우수 연구진들의 신속하고 원활한 연구 수행을 위해｢국민생활안전 긴급대응연구｣를 통해 코로나19에 신속하게 대응할 수 있도록 연구개발에 필요한 예산을 신속하게 지원하였다.                 < 참고 : ｢국민생활안전 긴급대응연구｣ 추진 경과 ><img style="width: 100.14%; height: 18.5%;" src="/rankup_module/rankup_board/attach/policynews/15960751752004.jpg"> ㅇ 사업 목적 : 코로나19 등 예상하지 못한 다양한 재난·안전 문제에 대하여 과학기술을 활용해 신속하게 문제를 해결·예방 ㅇ추진 경과 : 수요 제기부터 과제 착수까지 약 28일 소요   * 질병관리본부 수요 제기(1.31) ⇨ 현안 확정(2.7) ⇨ 상세 기획(2.11) ⇨ 공고(2.14∼2.20) ⇨ 과제 착수(2.27) □ 한국화학연구원 CEVI 융합연구단 김범태 단장은 “그동안 융합연구를 통해 축적된 역량을 바탕으로 조기에 성과를 낼 수 있었다.”면서,  ㅇ “기술이전 기업과 함께 코로나19 항원 고감도 신속진단제 제작을 위해 필요한 기술들을 조기 상용화할 수 있도록 노력하겠다.”고 밝혔다. □ 과기정통부와 행안부는 “코로나19로부터 국민의 안전을 확보하기 위해 이번 항원 신속진단기술 뿐 아니라 필요한 기술들을 우리나라 과학기술 역량을 총체적으로 활용하여 신속히 개발하는 동시에, ㅇ 개발된 기술이 신속히 현장에도 적용될 수 있도록 식품의약품안전처 등 관련 기관들과도 적극 협력해 나가겠다.”고 밝혔다.

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